42个中成药通过医保目录初审创新药及独家品种优势明显

国家医保局日前发布《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》，通过初审药品共386个，其中目录外药品222个，目录内药品164个。相比此前的公示名单，目录外品种减少4个。在正式公布的名单中，42个中成药在列，其中41个为独家产品。业内人士认为，在国家医保目录中近年来中成药不断扩容，中药创新药及中药独家品种在医保谈判中具有优势。

关注独家品种

42个初审入围的中成药治疗领域广泛，尤其是在重大疾病康复、慢性疾病治疗等领域，中药具有独特的优势。天士力、康缘药业、步长制药和亿帆医药均有多款产品入围，其中康缘药业有4个产品，天士力有3个品种。

在此次进入名单的目录外品种中，西药达到208个，中成药有14个。其中，独家品种183个，包括中成药独家品种13个。从目录内品种看，西药达到136个，中成药有28个。其中，独家品种149个，包括中成药独家品种28个。独家品种优势明显，占初审药品比重达86%。

在14个目录外中成药中，除益心酮滴丸，其余均为独家品种。康缘药业有2个品种在列，分别为苓桂术甘颗粒和散寒化湿颗粒，均为呼吸系统疾病用药。其中，苓桂术甘颗粒于2022年底获批上市；散寒化湿颗粒于2022年10月份获批上市。

此外，扬子江药业、人福医药、康恩贝、一力制药等企业各有1个品种在列。如人福医药的中药创新药广金钱草总黄酮胶囊于2022年9月份获批上市。

目录内28个中成药均为独家品种。从生产企业看，天士力有3个品种通过初步形式审查，包括复方丹参滴丸、注射用丹参多酚酸、注射用益气复脉。其中，复方丹参滴丸是公司的核心产品。米内网数据显示，复方丹参滴丸2022年在中国公立医疗机构终端的销售额超过30亿元。

步长制药、康缘药业和亿帆医药均有两个品种在列。步长制药的丹红注射液、宣肺败毒颗粒通过初步形式审查。丹红注射液是步长制药的独家产品，用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风等疾病治疗。公司半年报显示，在心脑血管用药领域，公司已成功开发、培育了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家品种，其2023年上半年合计销售收入达到38.63亿元。

国家医保局表示，通过初步形式审查的药品符合相应申报条件，获得参加下一步评审的资格。只有通过评审、谈判等全部环节的药品，才能最终被纳入目录。下一步，国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求，按程序组织开展专家评审等工作。

加快创新步伐

中药企业业绩表现亮眼。数据显示，2023年上半年，中药板块营业收入为1937.45亿元，同比增长13.99%；归母净利润为251.77亿元，同比增长45.28%。业内人士表示，中药具有一定的消费属性，在大众认知中较为突出，2023年上半年中药产品销售情况向好。

上半年，面对错综复杂的外部环境和多种超预期的困难挑战，康缘药业强化内部治理，创新发展提速，推动业绩稳步增长。报告期内，公司合并报表实现营业收入25.53亿元，同比上升21.74%；归属于上市公司股东的净利润为2.76亿元，同比上升30.60%。

康缘药业研发能力较强。半年报显示，公司现有46个中药独家新药产品，其中独家医保品种24个，独家基药品种6个；近三年公司累计获批4个中药新药产品。公司持续推动新产品研发，中药获得临床试验批准通知书1个，新申报生产品种2个(JC颗粒、FZJD颗粒)，Ⅲ期临床研究品种2个(SPPY颗粒、LWDHGTP片)等。

天士力半年报显示，报告期内，公司经营业绩稳健增长，实现归母净利润7.07亿元，较去年同期增长269.75%；医药工业收入37.02亿元，较去年同期增长11.45%，其中中药板块收入29.9亿元，较去年同期增长18.28%。公司持续聚焦医药工业高质量发展，通过创新研发提升发展动能，营销转型构建新格局，智能制造攻坚彰显成效。报告期内，公司主营业务稳健增长，经营质量稳步提升，进一步推进大生物医药融合重构，圆满完成各项经营目标。

天士力不断加大研发投入，坚定实施创新驱动战略，现代中药创制全国重点实验室组建成功，持续站稳现代中药研发第一梯队地位。报告期内，公司通过“四位一体”的研发模式，拥有涵盖97个在研产品的研发管线。

挖掘投资机会

湘财证券表示，在看好中药行业大逻辑不变的基础上，建议关注行业增量变化。行业有望从政策驱动，转向“政策—创新—产品—业绩”新循环，增量将为行业未来发展提供更大驱动力。增量主要来自五个扩容:一是中药创新药及经典名方加速上市，带来品种扩容；二是医保目录和基药目录调整带来量的扩容；三是中医医院及科室建设带来医院端扩容；四是中医医疗服务及居民健康意识提升，带来需求端扩容；五是国企改革有望带来国资背景中药企业业绩提升。

中泰证券认为，政策红利叠加企业经营向好，中药板块整体进入景气上行周期。建议重点关注两个方向:品牌OTC+国企改革，多家企业进行了大力度的组织变革、人事调整，股权激励有望进一步激发内在活力；在中药创新药方面，看好管线布局良好及商业化能力强的公司。

安信证券认为，在相关政策的引导下，近年来中药研发创新快速崛起。受益于持续的研发投入，中药CXO领域有望进入高景气发展阶段。

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