日前,医疗器械网络安全与云计算研讨会在中国信息通信研究院成功召开最近几年来,医疗设备的网络安全问题日益突出,医疗设备云计算服务的日益普及也引发了新的风险本次研讨会由中国信通院与相关单位联合举办,旨在落实网络安全法,数据安全法,个人信息保护法的要求,探讨提高医疗器械网络安全能力的措施和使用云计算服务的相关要求国家美国食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称美国食品药品监督管理局考试中心一评部副主任彭亮,二评部专家梁鸿,六评部专家陈婷婷等参加了会议医疗器械,医疗信息化,网络安全,医疗机构等300多家单位代表通过线下和线上相结合的方式参与讨论会议由中国信通院云计算与大数据研究所智慧健康部副主任李曼主持
图:医疗设备网络安全和云计算研讨会
在医疗器械网络安全讨论环节,药监局器械审评中心审评部副主任彭亮全面解读了《医疗器械网络安全注册与审评指导原则》的制定背景,适用范围,重点和实施要求食品药品监督管理局评测中心二部专家梁鸿,评测中心六部专家陈婷婷分别分享了主动医疗器械和体外诊断产品面临的网络安全问题和技术评测思路,并通过几个案例进行了详细讲解中国信通院云计算与大数据研究所高级业务总监赵深入分析了当前医疗器械网络安全的典型漏洞和共性问题,分享了中国信通院在医疗器械网络安全检测方面的工作及下一步工作部署
在医疗器械云计算讨论环节,食品药品监督管理局器械评估中心评估部副主任彭亮从医疗器械云计算服务的评估需求,风险管理,验证确认,维护计划等方面进行了全面解读脑极光,金山云,阿里云等企业代表分别从医疗器械厂商和云计算厂商的角度,对医疗器械使用云计算服务的模式,问题,网络和数据安全等问题发表了看法中国信通院云计算与大数据研究所高级业务总监何友斌系统阐述了医疗器械云计算服务能力的关键要素
在讨论交流环节,来自迈瑞医疗,微创医疗,乐普云志,西门子医疗,雅培医疗,强生医疗,腾讯医疗,字节跳动,天之航医疗,艾达机器人,北京大学重庆大数据研究院,金山医疗等单位的代表就当前医疗器械网络安全,云计算等热点问题与专家进行了交流。
医疗器械网络安全能力和云计算服务能力关系到人民的生命健康,也是国家网络安全的重要组成部分作为国家美国食品药品监督管理局智能医疗器械研究与评估重点实验室的依托单位,中国信通院将在行业主管部门的指导下,继续推进医疗器械网络安全与云计算服务的研究与评估,开展整个医疗器械行业的网络安全动态监测,全面提升网络安全防护能力
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